行业资讯|实验原始记录典型问题答疑汇总_西安思铂电子科技有限公司

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行业资讯|实验原始记录典型问题答疑汇总

时间:2022-12--13 来源:未知作者:admin

什么情况下可以取消手写原始记录？

答：原始记录不一定要手写的，实验室只要能控制记录就可以，这个不是硬性规定的。

原始记录可以写成电子版，然后打印出来签名吗？

答：可以的。原始记录是可以誊抄的，但是要保存原版，并能够提供溯源。

检测样品的图谱是不是不用打印出来，只写原始记录就可以了？

答：可以不打印出来，存放在电脑上，要在纸质上写明存放路径即可。但是电子版记录要保存得到，且不能随意更改存放位置。

报告上包括的信息在记录上都必须有吗？比如经统计分析后计算的检测结果、绘制的曲线、结果判定等，原始记录上可以没有吗？

答：报告上必须有的内容可以到CNAS和CMA的认可准则中找，原始记录上必须有的内容有：

1. 样品的表述2.样品的唯一性标识3.使用的检测和校准方法4.环境条件：温湿度等

1. 使用的设备、仪器和标准物质6.观察到的记录7.依据记录所进行的计算（写出计算公式就行，不必要把计算过程列进去）8.实验/检测人员的签字9.审核（复核）人员的签字

结论：依据现有的原始记录能够复现你的实验，这是记录的终极要求。

刚刚老师讲到原始记录不用每页都签字，那具体应该如何操作，才能控制？

答：只有在保证记录的完整性的前提下，才能只签首页。可以标注页码的方式来保证完整性。

能否举例说明下什么是测量不确定度啊？

答：在测量和实验操作中产生的实验必然存在的误差，不是由于错误导致的。

如果检测结果是0.49，标准要求小于等于0.5，不确定度是5%，这种情况报告结论怎么写？

答：这是属于符合性判断的问题。

5%是相对扩展不确定度，那么绝对扩展不确定度就是0.49*5%=0.0245，所以测量的结果就应该是0.49±0.0245，那这种情况上限就是0.5145，也就是说真是测量的结果是有可能超过0.5的。报告结论就有可能是以下几种情况，

第一种情况就是无法判断。

第二种情况做一个风险共担的声明。这时候存在两种风险，一种合格变成了不合格的（风险在客户），一种不合格的变成了合格的（风险在实验室），那我们就共同承担风险好了，就按0.49小于0.5算合格好了，不考虑测量不确定度算了。

如果客户以上都不同意，，既要求实验室必须给出结论又要求不承担风险，那么第三种方法，可以判断0.49小于0.5，算作合格，但是要依据5%这个不确定度，来确定合格的可能性是多少，百分之多少，然后说明，我判断你是合格的，但是这种判断成功的几率是多少我给你。比如说，5%的测量不确定度是95%的概率，那我判定你合格的概率可能只有70%或者65%，那就告诉对方，我有70%的概率判定你这个是合格的。

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